喜報(bào)！金賽藥業(yè)又一研發(fā)項(xiàng)目獲得重大進(jìn)展
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2020-12-29
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北京時(shí)間12月18日，金賽藥業(yè)金妥利珠單抗研發(fā)項(xiàng)目獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可，意味著這款創(chuàng)新療法即將在美國開展臨床試驗(yàn)。這是繼今年9月份，該項(xiàng)目獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可之后，再次獲得的里程碑式成就。
金妥利珠單抗注射液擬開發(fā)用于晚期惡性實(shí)體瘤和淋巴瘤，以及血液系統(tǒng)惡性腫瘤。這是金賽藥業(yè)獲得FDA臨床試驗(yàn)許可的第一個(gè)創(chuàng)新生物藥，標(biāo)志著金賽創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)和質(zhì)量已達(dá)到國際水平。
