金賽藥業(yè)重組人生長激素注射液獲批新適應癥-特納綜合征

近日，金賽藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，重組人生長激素注射液（商品名：賽增）獲批新適應癥，用于性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩生長障礙的治療。

特納綜合征（Turnersyndrome，TS）又名先天性卵巢發(fā)育不良綜合征，是由于全部或部分體細胞中一條X染色體完全或部分缺失、導致身材矮小和卵巢發(fā)育不全等為主要特征的綜合征，是人類唯一的出生后能存活的完全單體疾病。該疾病只影響女性，在活產(chǎn)女嬰中的發(fā)病率為1/2500~1/2000。

特納綜合征的臨床表現(xiàn)為身材矮小、性腺發(fā)育不全、特殊軀體特征、先天畸形與其他異常等，可能會有代謝、免疫、消化、神經(jīng)精神等系統(tǒng)的異常癥狀和體征。這種疾病無法治愈，只能通過合理治療改善臨床癥狀。當前主流的治療方式是以生長激素改善成人期終身高，以雌激素治療模仿正常的性發(fā)育過程，促進乳房的發(fā)育及女性體征的形成，以心理治療和其他生活類干預，幫助患兒客觀、積極地融入社會。

特納綜合征的獲批，標志著金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液（商品名：賽增）上市適應癥增加到8個。本次新增適應癥獲批，是對已獲批適應癥的豐富和補充，將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求。

未來，金賽藥業(yè)還將在兒童性發(fā)育、肥胖、兒童神經(jīng)精神、免疫、體態(tài)、消化、睡眠等多領(lǐng)域投入更多科研力量，除了持續(xù)研發(fā)新藥品、新劑型，還將借助最新科技打造醫(yī)療器械和醫(yī)療數(shù)據(jù)等創(chuàng)新型產(chǎn)品，從早篩、診斷、治療和康復等各個環(huán)節(jié)提供全生命周期的健康管理解決方案。