金賽藥業(yè)與TWi達(dá)成美適亞?獨(dú)家進(jìn)口授權(quán)經(jīng)銷合作
近日，金賽藥業(yè)新加坡公司與TWi Pharmaceuticals, Inc. (以下簡(jiǎn)稱TWi)達(dá)成美適亞?（醋酸甲地孕酮口服混懸液）授權(quán)經(jīng)銷合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，TWi授權(quán)金賽藥業(yè)新加坡公司為美適亞?在中國(guó)大陸、香港、澳門地區(qū)及新加坡唯一總經(jīng)銷商，負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷與推廣。
癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征發(fā)病率高。在中國(guó)，I期到IV期腫瘤患者的惡病質(zhì)患病率從27%到41%不等，腫瘤整體惡病質(zhì)患病率高達(dá)37%[1]。癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征嚴(yán)重影響患者抗腫瘤治療的療效和依從性，縮短患者總生存，需要積極治療。甲地孕酮能有效改善食欲、食物攝入量、體重以及有時(shí)出現(xiàn)的惡心和嘔吐，是改善癌性厭食和治療癌性厭食-惡病質(zhì)綜合征的一線方案，獲得國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦[2,3]。然而甲地孕酮是一種天然類固醇激素黃體酮的合成衍生物，其在水中的溶解度非常低，為2 μg/ml，屬于BCS II類藥物。普通劑型甲地孕酮須伴隨高脂高熱飲食方可起效（30分鐘內(nèi)食用完含800-1000卡路里熱量，其中50%熱量源自脂肪的飲食），給患者和臨床獲益帶來(lái)巨大的挑戰(zhàn)[4]。
美適亞?是采用納米晶體工藝升級(jí)的全新一代甲地孕酮，用于治療獲得性免疫缺陷綜合征的厭食癥，以及獲得性免疫缺陷綜合征及癌癥患者惡病質(zhì)引起的體重明顯減輕[5]，其于2021年獲NMPA批準(zhǔn)上市，是目前國(guó)內(nèi)唯一針對(duì)治療惡病質(zhì)明確口服劑量的藥品，已被《CSCO腫瘤惡病質(zhì)診療指南（2021）》[3]直接推薦。
金賽藥業(yè)與TWi此次在腫瘤治療領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，將進(jìn)一步提升美適亞?在艾滋病惡病質(zhì)，癌性厭食-惡病質(zhì)人群的臨床應(yīng)用，提升藥品可及性，改善廣大病患的生存質(zhì)量。
關(guān)于金賽藥業(yè)
由國(guó)資委控股，金賽藥業(yè)于1997年由金磊博士與長(zhǎng)春高新（000661SZ）共同創(chuàng)建。秉承20余年創(chuàng)新基因的卓越研發(fā)，金賽藥業(yè)在重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國(guó)產(chǎn)第一、亞洲第一、全球第一的三級(jí)跨越；并于2015年榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和醫(yī)學(xué)服務(wù)于一體，金賽藥業(yè)已經(jīng)成功搭建完整的創(chuàng)新藥物、器械開(kāi)發(fā)體系，具備生物藥、化學(xué)藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)品等創(chuàng)新產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)能力；實(shí)現(xiàn)從疾病篩查、診斷、預(yù)防、治療與干預(yù)、康復(fù)等健康全周期的產(chǎn)品與診療服務(wù)布局，守護(hù)中國(guó)乃至全球患者。
在腫瘤領(lǐng)域，金賽藥業(yè)厚積薄發(fā)，其管線內(nèi)有超過(guò)10款創(chuàng)新藥物，多款藥物/適應(yīng)癥處于臨床3期階段，其中用于治療前列腺癌、乳腺癌的金賽銳?（亮丙瑞林6個(gè)月預(yù)充式皮下制劑）預(yù)計(jì)將于2024年遞交首個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。于此同時(shí)，金賽藥業(yè)還構(gòu)建了包括下一代抗體偶聯(lián)技術(shù)、靶向核素治療、NK細(xì)胞增強(qiáng)療法（NKCE）、靶向小分子藥物以及蛋白長(zhǎng)效化技術(shù)等在內(nèi)的多元技術(shù)平臺(tái)，以打造有全球競(jìng)爭(zhēng)力的腫瘤創(chuàng)新治療藥物。
關(guān)于TWi Pharmaceuticals, Inc.
TWi Pharmaceuticals, Inc.是一家著眼于研發(fā)、制造及成功商業(yè)化具有“高度市場(chǎng)利基”之特殊學(xué)名藥的制藥公司，重點(diǎn)布局美國(guó)市場(chǎng)。特殊學(xué)名藥是整合高階研發(fā)、專利分析、醫(yī)藥法規(guī)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析及技術(shù)密集之產(chǎn)品。TWi旗下的美適亞?自2014年美國(guó)上市以來(lái)，已成為美國(guó)市場(chǎng)高濃度醋酸甲地孕酮口服混懸液的領(lǐng)導(dǎo)品牌。
