金賽藥業(yè)與TWi達成美適亞?獨家進口授權經銷合作
近日，金賽藥業(yè)新加坡公司與TWi Pharmaceuticals, Inc. (以下簡稱TWi)達成美適亞?（醋酸甲地孕酮口服混懸液）授權經銷合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，TWi授權金賽藥業(yè)新加坡公司為美適亞?在中國大陸、香港、澳門地區(qū)及新加坡唯一總經銷商，負責該產品的市場營銷與推廣。
癌性厭食-惡病質綜合征發(fā)病率高。在中國，I期到IV期腫瘤患者的惡病質患病率從27%到41%不等，腫瘤整體惡病質患病率高達37%[1]。癌性厭食-惡病質綜合征嚴重影響患者抗腫瘤治療的療效和依從性，縮短患者總生存，需要積極治療。甲地孕酮能有效改善食欲、食物攝入量、體重以及有時出現(xiàn)的惡心和嘔吐，是改善癌性厭食和治療癌性厭食-惡病質綜合征的一線方案，獲得國內外權威指南一致推薦[2,3]。然而甲地孕酮是一種天然類固醇激素黃體酮的合成衍生物，其在水中的溶解度非常低，為2 μg/ml，屬于BCS II類藥物。普通劑型甲地孕酮須伴隨高脂高熱飲食方可起效（30分鐘內食用完含800-1000卡路里熱量，其中50%熱量源自脂肪的飲食），給患者和臨床獲益帶來巨大的挑戰(zhàn)[4]。
美適亞?是采用納米晶體工藝升級的全新一代甲地孕酮，用于治療獲得性免疫缺陷綜合征的厭食癥，以及獲得性免疫缺陷綜合征及癌癥患者惡病質引起的體重明顯減輕[5]，其于2021年獲NMPA批準上市，是目前國內唯一針對治療惡病質明確口服劑量的藥品，已被《CSCO腫瘤惡病質診療指南（2021）》[3]直接推薦。
金賽藥業(yè)與TWi此次在腫瘤治療領域的強強聯(lián)手，將進一步提升美適亞?在艾滋病惡病質，癌性厭食-惡病質人群的臨床應用，提升藥品可及性，改善廣大病患的生存質量。
關于金賽藥業(yè)
由國資委控股，金賽藥業(yè)于1997年由金磊博士與長春高新（000661SZ）共同創(chuàng)建。秉承20余年創(chuàng)新基因的卓越研發(fā)，金賽藥業(yè)在重組人生長激素領域實現(xiàn)了國產第一、亞洲第一、全球第一的三級跨越；并于2015年榮獲國家科技進步二等獎。
集自主研發(fā)、生產、營銷和醫(yī)學服務于一體，金賽藥業(yè)已經成功搭建完整的創(chuàng)新藥物、器械開發(fā)體系，具備生物藥、化學藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及醫(yī)學營養(yǎng)品等創(chuàng)新產品的全球開發(fā)能力；實現(xiàn)從疾病篩查、診斷、預防、治療與干預、康復等健康全周期的產品與診療服務布局，守護中國乃至全球患者。
在腫瘤領域，金賽藥業(yè)厚積薄發(fā)，其管線內有超過10款創(chuàng)新藥物，多款藥物/適應癥處于臨床3期階段，其中用于治療前列腺癌、乳腺癌的金賽銳?（亮丙瑞林6個月預充式皮下制劑）預計將于2024年遞交首個適應癥上市申請。于此同時，金賽藥業(yè)還構建了包括下一代抗體偶聯(lián)技術、靶向核素治療、NK細胞增強療法（NKCE）、靶向小分子藥物以及蛋白長效化技術等在內的多元技術平臺，以打造有全球競爭力的腫瘤創(chuàng)新治療藥物。
關于TWi Pharmaceuticals, Inc.
TWi Pharmaceuticals, Inc.是一家著眼于研發(fā)、制造及成功商業(yè)化具有“高度市場利基”之特殊學名藥的制藥公司，重點布局美國市場。特殊學名藥是整合高階研發(fā)、專利分析、醫(yī)藥法規(guī)、市場競爭分析及技術密集之產品。TWi旗下的美適亞?自2014年美國上市以來，已成為美國市場高濃度醋酸甲地孕酮口服混懸液的領導品牌。
