News

（一）基礎(chǔ)信息，包括單位名稱、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理服務(wù)的主要內(nèi)容、產(chǎn)品及規(guī)模。

11月20日，由中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)主辦，國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院共同承辦的中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)2021年會(huì)暨華夏兒科高峰論壇在北京隆重舉行。

基礎(chǔ)信息，包括單位名稱、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理服務(wù)的主要內(nèi)容、產(chǎn)品及規(guī)模。

2021年10月13日，金賽藥業(yè)金妥利珠單抗注射液用于治療急性髓系白血病的孤兒藥資格認(rèn)定申請(qǐng)，得到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的回復(fù)函。相關(guān)內(nèi)容摘要如下：“根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第526節(jié)（21U.S.C.360bb）之規(guī)定，授予貴方的金妥利珠單抗注射液（gentulizumab）孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。”

近日，金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，重組人生長(zhǎng)激素注射液（商品名：賽增）獲批新適應(yīng)癥，用于性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩生長(zhǎng)障礙的治療。